Atorvastatina e rosuvastatina: erro em embalagens leva empresas a recolher lotes de medicamentos
A Cimed iniciou o recolhimento voluntário de lotes de atorvastatina e rosuvastatina após suspeita de troca de embalagens. A medida foi publicada no Diário Oficial.
Medicamentos usados no tratamento de colesterol alto e inflamações severas passaram por recolhimento voluntário no Brasil após notificações envolvendo possíveis falhas em lotes específicos. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (18) e envolvem produtos das farmacêuticas Cimed Industria S.A. e Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA.
O caso envolve dois remédios amplamente utilizados por pacientes com risco cardiovascular e um corticoide injetável empregado em hospitais e tratamentos de emergência. Os recolhimentos ocorrem de forma preventiva enquanto as empresas analisam os lotes afetados.
Quais medicamentos foram recolhidos
Segundo as informações publicadas oficialmente, a Cimed iniciou o recolhimento do lote 2424299 da atorvastatina cálcica 40 mg e também do lote 2424299 da rosuvastatina cálcica 20 mg.
Já a Hypofarma iniciou o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável, comercializado em caixa com 50 unidades.
- Atorvastatina cálcica 40 mg, lote 2424299
- Rosuvastatina cálcica 20 mg, lote 2424299
- Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml, lote 25091566
O que motivou o recolhimento
De acordo com o Diário Oficial da União, o problema identificado nos medicamentos da Cimed envolve suspeita de mistura de embalagem. A notificação aponta possibilidade de cartuchos de rosuvastatina 20 mg terem sido utilizados dentro do lote de atorvastatina cálcica 40 mg.
O recolhimento da dexametasona injetável ocorreu após relatos de turvação da solução quando o medicamento era diluído em associação com determinados fármacos. O problema foi identificado em situações específicas de preparo da medicação.
As empresas ainda não haviam divulgado posicionamento detalhado até a publicação da reportagem.
Para que servem os medicamentos
A atorvastatina cálcica e a rosuvastatina cálcica fazem parte da classe das estatinas, usadas principalmente para reduzir os níveis de colesterol LDL, conhecido como colesterol ruim, além de atuar no controle de triglicerídeos e na elevação do HDL.
Esses medicamentos costumam ser prescritos para pacientes com histórico de doenças cardiovasculares ou com maior risco de infarto e AVC.
As estatinas estão entre os medicamentos mais utilizados no tratamento preventivo de doenças cardiovasculares no Brasil.
Já o Fosfato Dissódico de Dexametasona é um corticoide sintético indicado em quadros inflamatórios severos, reações alérgicas, doenças autoimunes e determinadas complicações neurológicas. O medicamento também pode ser utilizado em tratamentos hospitalares que exigem resposta anti-inflamatória rápida.
O que pacientes devem observar
Pacientes que utilizam os medicamentos devem conferir o lote indicado nas embalagens e seguir orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas. O recolhimento anunciado é direcionado apenas aos lotes especificados pelas fabricantes.
| Medicamento | Lote | Motivo |
|---|---|---|
| Atorvastatina cálcica 40 mg | 2424299 | Suspeita de troca de embalagem |
| Rosuvastatina cálcica 20 mg | 2424299 | Suspeita de mistura de cartuchos |
| Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml | 25091566 | Turvação da solução após diluição |
Segundo o Itatiaia, o recolhimento foi oficializado nesta segunda-feira (18) e ocorre enquanto os fabricantes acompanham a análise técnica dos lotes envolvidos.
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