A primeira caneta de semaglutida produzida no Brasil deu mais um passo para iniciar sua comercialização. O Ozivy, medicamento desenvolvido pela EMS, teve o preço máximo autorizado definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), etapa obrigatória para que o produto possa ser vendido nas farmácias do país.
A definição ocorre poucos dias após a aprovação do medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que autorizou a comercialização da primeira versão nacional da semaglutida após o encerramento da proteção patentária da molécula no mercado brasileiro.
A decisão regulatória enquadrou o Ozivy na categoria utilizada para novas apresentações de medicamentos já existentes. Com isso, o teto autorizado ficou alinhado aos valores praticados pelos produtos de referência que já utilizam semaglutida, como Ozempic e Wegovy.
Segundo a regulamentação, a apresentação de 1,5 ml recebeu preço máximo de fábrica de R$ 803,44 sem incidência de ICMS. Já a versão de 3 ml teve preço máximo estabelecido em R$ 1.399,72 sem impostos estaduais.
O valor final ao consumidor varia de acordo com a tributação de cada estado. Em São Paulo, onde a alíquota de ICMS é de 18%, o limite pode alcançar R$ 1.314,37. Em Alagoas, com tributação de 19%, o teto chega a R$ 1.330,60.
A definição do teto regulatório não significa que esse será o preço encontrado pelo consumidor nas farmácias. A estratégia comercial continua sendo responsabilidade da fabricante.
Embora tenha recebido autorização para praticar preços equivalentes aos medicamentos importados, a EMS informou anteriormente que pretende lançar o Ozivy com valores cerca de 30% inferiores aos atualmente encontrados no mercado.
Hoje, canetas de menor dosagem do Ozempic são comercializadas por aproximadamente R$ 900 em parte das farmácias brasileiras. Mantida a promessa da fabricante, o novo produto poderia chegar ao consumidor por valores próximos de R$ 630.
A empresa informou que deverá divulgar nos próximos dias tanto o preço oficial de comercialização quanto a data de chegada do medicamento às redes farmacêuticas.
A aprovação do Ozivy ocorre em um momento de expectativa do setor farmacêutico em relação ao aumento da concorrência envolvendo medicamentos à base de semaglutida.
Especialistas apontam que o fim da exclusividade da patente tende a estimular novos pedidos de registro e ampliar a oferta disponível ao consumidor. Até o início deste ano, havia pelo menos 17 solicitações de registro relacionadas a medicamentos com a mesma substância em análise pelos órgãos reguladores.
A movimentação já começa a provocar reações comerciais. A Novo Nordisk, responsável pelos medicamentos de referência, passou a oferecer condições promocionais e programas voltados à ampliação do acesso aos produtos.
A autorização concedida permite que a EMS comercialize quatro apresentações do medicamento.
Todas as versões utilizam solução injetável com concentração de 1,34 mg/ml.
Segundo o G1, a divulgação do preço final e do cronograma de distribuição será o próximo passo para a chegada efetiva do Ozivy às farmácias, enquanto o mercado acompanha os possíveis impactos da entrada da primeira semaglutida nacional sobre os valores cobrados pelos concorrentes já estabelecidos no país.